目前市面上存在较多以假乱真的FBS产品,科研工作者对血清的真实产地、来源难以鉴别。对此,血清行业协会(ISIA)实施了供应链可追溯性的行业标准,以确保FBS的质量和安全性。例如,FBS供应商是否保留原产地的可追溯记录?是否持有血清生产各阶段处理、运输和商业交易的文件?这些都是判断FBS可追溯性需要考虑的因素。
每款FBS在生产上市之前,必须经过严格的质控检测。
质控环节必不可少,以确保上市的血清符合规定合乎规格,而血清产品分析证书(COA)就是FBS质控的重要体现。在COA中,常规的检测指标包括内毒素、总蛋白、细菌、病毒等,例如我国药典规定,FBS中内毒素含量应≤10EU/mL,另外总蛋白为30-50mg/mL、血红蛋白检测不高于30mg/dL。
我们使用FBS目的是为了让细胞更真实、健康地生长。在确保了FBS的来源真实性、安全可靠性后,下一步就要对FBS的质量,即培养细胞的效果进行鉴定了,而这也是决定细胞能否养好的关键。
在细胞培养过程,质量粗糙的FBS可能会导致细胞出现生长速度缓慢、不贴壁、容易老化等现象,从而导致实验受阻。经过质量验证的FBS,则可以十分确定这款FBS对哪些细胞具有良好的培养效果,进而判断其能否把自己的细胞养好。对于质量的FBS,通常采用血清敏感性细胞(如干细胞)来进行培养验证,若培养效果良好,则其他常规细胞系的培养就更不在话下。
FBS作为其他行业的副产品,其生产在本质上会受到天气、食物供应、经济条件和牛群规模及疫情等各种因素的影响,导致血清的供应可能出现货源、价格及批次间的不稳定性,从而造成实验的不顺甚至实验失败。在过去,国内外已有多个实验室出现过因血清批间差异大而导致实验结果无法重复的情况,浪费了巨大的时间和金钱成本。
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